华东医药卡维列隆氨丁三醇片上市申请获受理

追风

华东医药卡维列隆氨丁三醇片上市申请获受理 第1张

  11月3日,华东医药发布公告称,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,口服小分子胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂卡维列隆氨丁三醇片(研发代码:HDM1002片)用于成人长期体重控制的上市许可申请获得受理。

  根据公告,卡维列隆氨丁三醇片是中美华东自主研发、拥有全球知识产权的口服小分子GLP-1受体完全激动剂,具有口服活性、强效、高选择性等特性,采用每日一次口服给药方式,其吸收不受进食和饮水影响,无需严格的空腹条件及服药后等待时间,服药方式灵活便捷。除体重管理适应症上市申请获得受理外,卡维列隆氨丁三醇片用于2型糖尿病的中国Ⅲ期临床试验正在推进中。

(文章来源:北京商报)

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